Vinsælar Færslur
Bandarískir alríkislæknar ráðast á rannsóknarstofu í Massachusetts sem tengist heilahimnubólgu
Heilahimnubólga hefur drepið 16 manns og veikt meira en 200 aðra, segja alríkissaksóknarar.
Alríkislögreglumenn réðust á þriðjudag á apótekið í Massachusetts sem tengdist útbreiddri heilahimnubólgu sem hefur drepið 16 manns og veikt meira en 200 aðra, að sögn saksóknara í sambandsríkinu.
Umboðsmenn bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins leituðu í New England Compounding Center, eða NECC, í úthverfi Boston í Framingham, en lögreglumenn frá lögreglunni á staðnum veittu stuðning, sagði lögreglan í Framingham.
Árásin átti sér stað þar sem kallað var eftir enn víðtækari rannsókn á því hvort apótekið sem áður var óskýrt gæti hafa brotið alríkislög um stjórnað efni og þar sem tilkynnt var um fleiri heilahimnubólgu.
Carmen Ortiz, bandarískur lögfræðingur í Massachusetts, sagði í yfirlýsingu, ég get staðfest að þetta embætti og lögreglumenn okkar rannsaka ásakanir varðandi New England Compounding Center.
Ortiz sagði að það væri algjörlega ótímabært að velta vöngum yfir því sem gæti komið í ljós.
greina tegundir af grasi
Lögfræðingur NECC sagði að árásin væri óþörf og að spyrja hefði skilað sömu niðurstöðu.
Það er erfitt að skilja tilgang þessarar leitar, þar sem við höfum verið á hreinu að (NECC) myndi veita, og hefur veitt, allt sem óskað er eftir. Okkur hefur verið ljóst að ekki var þörf á heimildum, sagði Paul Cirel, hjá fyrirtækinu Collora LLP í Boston, í yfirlýsingu.
Inngangur að höfuðstöðvum NECC - hnéslátri, óskilgreindri brúnni múrsteinsbyggingu - var girt af með gult varnaðarborði.
Lögreglumaður með Framingham mótorhjólabúnaðinn varði útidyrnar. Ljós loguðu inni og fjöldi fólks, þar á meðal einkennisklæddir umboðsmenn, sást hreyfa sig inni í aðstöðunni fram á nótt.
Glæpastofnun FDA, skrifstofa sakamálarannsókna, er teymi umboðsmanna með sérhæfða þekkingu og þjálfun til að rannsaka brot á matvæla- og lyfjalögum. Það rekur um 1.200 sakamál á hverju ári.
Árásin kom þegar leiðandi bandarískur þingmaður kallaði eftir rannsókn á því hvort samsett apótek brjóti gegn sambandslögum sem taka til hugsanlega ávanabindandi lyfja.
Heilahimnubólga í Bandaríkjunum stækkar. 16. dauðsfall var tilkynnt á þriðjudag, sjúklingur frá suðvesturhluta Virginíu, að því er heilbrigðisráðuneyti ríkisins sagði í yfirlýsingu.
Á heildina litið eru 231 staðfest heilahimnubólgu, samkvæmt tölum frá þriðjudögum frá bandarísku miðstöðvunum fyrir sjúkdómsstjórn og forvarnir, fjölgun um 19 á daginn.
Við munum sjá fleiri sjúklinga tilkynna um veikindi og við verðum að meðhöndla miklu fleiri, Dr. William Schaffner, sérfræðingur í smitsjúkdómum við Vanderbilt háskólasjúkrahúsið í Nashville, Tennessee, sagði á CBS í morgun.
FDA breiddi á mánudag út rannsókn sína á orsökum sveppahimnubólgu við önnur lyf sem NECC framleiðir.
Nærri 14.000 manns á landsvísu eru í hættu á sýkingu vegna þess að þeir fengu sprautur frá grunuðum stera lyfjum sem voru send til 76 aðstöðu í 23 ríkjum.
Fyrir utan heilahimnubólgu tilvik, hafa tveir sjúklingar til viðbótar aðra tegund af sveppasýkingu frá sprautum í liðum (öfugt við baksprautur).
tegundir plantna í eyðimörk
Fulltrúi fulltrúa lýðræðissinna í Massachusetts, Edward Markey, háttsettur í nefndinni sem hefur yfirumsjón með viðskiptum, hvatti dómsmálaráðuneytið til að rannsaka hvort NECC hafi brotið gegn sambandslögum sem ætlað er að stemma stigu við ólöglegri starfsemi með fíkniefnum í skefjum.
Fyrirtækið stendur nú þegar frammi fyrir mörgum rannsóknum frá FDA og nokkrum ríkjum, en beiðni Markey gæti hafið enn alvarlegri rannsókn þar sem Lyfjaeftirlitið hefur eftirlit með því að hafa umsjón með sölu á hugsanlega ávanabindandi eða stjórnuðum lyfjum.
„Get ekki fullvissað um ófrjósemi“
FDA sagði á mánudag að það væri að skoða tvö önnur lyf sem NECC framleiðir.
lítil rauð ber í garðinum
Stofnunin sagði að hún hefði fengið tilkynningar um sjúkling með hugsanlega heilahimnubólgu sem fékk inndælingu af öðru stera en sá sem fannst hafa valdið dauða. Það sagði á þriðjudag að einn ígræðslusjúklingur væri sýktur af sveppum eftir að hafa fengið lyf sem notað var við opna hjartaaðgerð sem NECC gerði. FDA sagði upphaflega að tveir slíkir sjúklingar væru sýktir.
Annar sjúklingur sem FDA benti á fékk stungulyf af stera triamcinolóninu, einnig veitt af NECC.
Í símafundi á þriðjudag með læknum um heilahimnubólgu braust út, lagði embættismaður FDA, Janet Woodcock, áherslu á að viðbótarvörurnar tvær hefðu ekki verið tengdar staðfestum sýkingum. Hún bað lækna um að hafa samband við sjúklinga sem sprautaðir voru síðan í maí til að ganga úr skugga um að þeir hefðu engin merki um sýkingu.
NECC sagði í yfirlýsingu að það væri að fara yfir nýju upplýsingarnar frá FDA.
FDA hefur verið að skoða aðstöðu NECC. Woodcock sagði að miðað við ástand plöntunnar og aðra þætti getum við í raun ekki tryggt ófrjósemi þessara vara.
Lagaleg ógn við NECC jókst einnig þar sem fleiri fórnarlömb heilahimnubólgu lögðu fram mál, þar á meðal tvö sem íbúar Michigan lögðu fram í vikunni.
Öll nema 23 af þeim 23 ríkjum sem fengu grunuð lyf frá sérhæfðu lyfjafræðideild Massachusetts, hafa greint frá að minnsta kosti einu tilviki um heilahimnubólgu af völdum sveppa.
Meningitis er sýking í himnunum sem þekja heila og mænu. Einkennin eru ma höfuðverkur, hiti og ógleði. Heilahimnubólga í sveppum er ekki smitandi.
Braustið hefur vakið spurningar um hvernig lyfjaiðnaðurinn starfar. NECC stundaði starfshætti sem kallast lyfjasamsetning sem er ekki stjórnað af FDA, sem hefur yfirleitt umsjón með lyfjaframleiðendum.
Í blöndun undirbúa apótek sérstaka skammta af viðurkenndum lyfjum, byggðum á leiðbeiningum frá lækni, til að mæta þörf einstaklingsins.
Rannsókn Reuters kom í ljós að NECC óskaði eftir magnpöntunum frá læknum og þurfti ekki að krefjast sönnunar á einstökum lyfseðlum eins og krafist er samkvæmt reglugerðum ríkisins,
tölvupóstur til viðskiptavinar sýndi.
Lyfjaeftirlit ríkisins hefur sagt að NECC hafi brotið leyfi sitt í Massachusetts með því að þurfa ekki lyfseðla fyrir sjúklinga áður en vörur eru sendar.
mjög litlar hvítar pöddur á plöntum
Ríkin sem tilkynna um heilahimnubólgu eru Tennessee, Michigan, Pennsylvania, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, New Jersey, Texas, Idaho, Maryland, Norður -Karólínu, Virginíu, Ohio og Flórída.