Bandaríkin vara við vandamálum með Philips hjartatæki

Innköllunin hefur áhrif á um 700.000 hjartastuðtæki sem seldir voru á árunum 2005 til 2012.

Alríkiseftirlit ríkisins vara almenning við því að tilteknir hjartastuðtæki sem Philips Healthcare innkallaði gætu ekki skilað áfalli í neyðartilvikum.

Hjartastuðtæki eru notuð af viðbragðsaðilum og öðrum til að endurheimta eðlilega hjartastarfsemi hjá fólki sem fær hjartaáfall. FDA segir að rafmagnsvandamál með innkölluð HeartStart tæki frá Philips geti valdið því að þau skila ekki lífshættulegu áfalli.

Philips innkallaði þrjár gerðir af HeartStart tækjum sínum í september 2012 vegna innra rafmagnsbilunar. Innköllunin hefur áhrif á um 700.000 hjartastuðtæki sem seld voru á árunum 2005 til 2012. Í innkölluðu HeartStart FRx og HS1 (OnSite og Home) tækjum er rafmagnshluti sem kallast viðnám sem gæti bilað þegar háspenna er sett á og gæti komið í veg fyrir að tækið skili nauðsynlegum lost. Ef viðnám bregst mun tækið senda frá sér hljóðmerkilega þrefalda kvörtun.

Viðskiptavinir sem hafa fengið tækin sem verða fyrir áhrifum ættu að hafa samband við Philips í síma 1-800-263-3342 til að fá skipti. Þar til skipt hefur borist mælir stofnunin með því að halda innkölluðum hjartastuðtækjum í notkun vegna þess að hún telur ávinninginn af því að reyna að nota tækið í hjartastoppi neyðartilvikum meiri en hættan á því að nota ekki hjartastuðtækið, sagði Steve Silverman, forstjóri skrifstofu reglugerðar í FDA's Center for Devices and Radiological Health, í yfirlýsingu þriðjudag.

Í mars lagði FDA fram nýjar kröfur fyrir fyrirtæki sem framleiða utanaðkomandi hjartastuðtæki, sem finnast alls staðar frá sjúkrahúsum til skóla til flugvalla. Fyrirhugaðar reglur krefjast endurskoðunar FDA á tækjum áður en þeim er hleypt af stokkunum og er ætlað að hemja margra ára innköllun af völdum hönnunar- og framleiðslugalla.

Philips sagði á þriðjudag að það hafi ekki fengið neinar tilkynningar um meiðsli sjúklinga vegna þessa innköllunar og hafi unnið náið með eftirlitsyfirvöldum og við viðskiptavini til að taka á þessu vandamáli.

Ofangreind grein er aðeins til upplýsinga og er ekki ætlað að koma í staðinn fyrir faglega læknisráðgjöf. Leitaðu alltaf leiðbeiningar læknisins eða annars menntaðs heilbrigðisstarfsmanns varðandi spurningar varðandi heilsu þína eða heilsufar.

fljótandi köfnunarefnisáburður fyrir grasflöt